Bei der Phase-II-Studie für ein israelisches COVID-Medikament erholten sich 29 von 30 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung innerhalb weniger Tage.
Etwa 93 % von 90 Patienten mit schwerem Coronavirus, die in mehreren griechischen Krankenhäusern mit einem neuen Medikament behandelt wurden, das von einem Team des Tel Aviver Sourasky Medical Center im Rahmen einer Phase-II-Studie entwickelt wurde, konnten nach fünf Tagen oder weniger entlassen werden.
Die Phase-II-Studie bestätigte die Ergebnisse der Phase I, die im vergangenen Winter in Israel durchgeführt wurde und bei der sich 29 von 30 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zustand innerhalb weniger Tage erholten.
„Das Hauptziel dieser Studie war der Nachweis, dass das Medikament sicher ist“, sagte Prof. Nadir Arber. „Bis heute haben wir bei keinem Patienten aus beiden Gruppen eine nennenswerte Nebenwirkung festgestellt.“
Die Studie wurde in Athen durchgeführt, da es in Israel nicht genügend relevante Patienten gab. Leiter der Studie war der griechische Beauftragte für Coronaviren, Prof. Sotiris Tsiodras.
Arber und sein Team, zu dem auch Dr. Shiran Shapira gehört, entwickelten das Medikament auf der Grundlage eines Moleküls namens CD24, das der Professor seit 25 Jahren erforscht und das im Körper natürlich vorkommt.
„Es ist wichtig zu wissen, dass 19 von 20 COVID-19-Patienten keine Therapie benötigen“, so Arber. „Nach einem Zeitfenster von fünf bis 12 Tagen beginnt sich der Zustand von etwa 5 % der Patienten zu verschlechtern.“
Die Hauptursache für die klinische Verschlechterung ist eine Überaktivierung des Immunsystems, auch bekannt als Zytokinsturm. Bei COVID-19-Patienten beginnt das System, gesunde Zellen in der Lunge anzugreifen.
„Das ist genau das Problem, auf das unser Medikament abzielt“, sagte er.
CD24 ist ein kleines Protein, das an der Zellmembran verankert ist und viele Funktionen erfüllt, darunter die Regulierung des für den Zytokinsturm verantwortlichen Mechanismus.
Arber betonte, dass ihre Behandlung, EXO-CD24, nicht das Immunsystem als Ganzes beeinflusst, sondern nur auf diesen spezifischen Mechanismus abzielt und dabei hilft, das richtige Gleichgewicht wiederzufinden.
„Das ist Präzisionsmedizin“, sagte er. „Wir sind sehr froh, dass wir ein Mittel gefunden haben, um die Physiologie der Krankheit anzugehen.“
„Steroide zum Beispiel schalten das gesamte Immunsystem aus“, erklärte er weiter. „Wir gleichen den Teil aus, der für die Zytokinstürme verantwortlich ist, indem wir den körpereigenen Mechanismus nutzen, d. h. Werkzeuge, die der Körper selbst anbietet.“
Arber wies darauf hin, dass ein weiteres bahnbrechendes Element dieser Behandlung ihre Verabreichung ist.
„Wir verwenden Exosomen, sehr kleine Bläschen, die aus der Zellmembran stammen und für den Informationsaustausch zwischen den Zellen verantwortlich sind“, sagte er.
„Indem wir es schaffen, sie genau dorthin zu bringen, wo sie gebraucht werden, vermeiden wir viele Nebenwirkungen“, fügte er hinzu.
Das Team ist nun bereit, die letzte Phase der Studie einzuleiten.
„So vielversprechend die Ergebnisse der ersten Phasen einer Behandlung auch sein mögen, niemand kann sich sicher sein, solange die Ergebnisse nicht mit denen von Patienten verglichen werden, die ein Placebo erhalten“, sagte er.
An der Studie nehmen etwa 155 Coronavirus-Patienten teil. Zwei Drittel von ihnen erhalten das Medikament, ein Drittel ein Placebo.
Die Studie wird in Israel durchgeführt und könnte auch an anderen Orten durchgeführt werden, wenn die Zahl der Patienten im Land nicht ausreicht.
„Wir hoffen, sie bis Ende des Jahres abschließen zu können“, so Arber.
Sollten sich die Ergebnisse bestätigen, könne die Behandlung relativ schnell und kostengünstig zur Verfügung gestellt werden, versprach er.
„Darüber hinaus könnte ein Erfolg den Weg für die Behandlung vieler anderer Krankheiten ebnen“, schloss er.
Quelle: THE JERUSALEM POST
